به گزارش مشرق، محمدحسین فلاح، سرپرست معاونت‌های برنامه‌ریزی و پشتیبانی و تحقیقات و فناوری موسسه رازی، در خصوص آخرین وضعیت فازهای مطالعاتی واکسن رازی کووپارس گفت: ما هم اکنون در حال طی کردن فاز دوم مطالعاتی این واکسن هستیم و قرار است در این مرحله مطالعاتی به ۵۰۰ نفر واکسن تزریق شود، که از این تعداد تا کنون بر روی حدود ۲۵۰ نفر یعنی نیمی از آن‌ها تزریق واکسن رازی کوو پارس انجام شده است.
بیشتر بخوانید:
آغاز صادرات واکسن ایرانی کرونا از زمستان/تزریق عمومی واکسن برکت
وی ضمن اشاره به اینکه هدف در این فاز مطالعاتی ادامه ارزیابی بی‌خطر بودن و تعیین تیتر ایمنی واکسن است، ادامه داد: خوشبختانه این واکسن از لحاظ بی خطری شرایط خوبی دارد و تا کنون در این خصوص با مشکل خاصی رو به رو نشده ایم و ایمنی زایی واکسن رازی کوو پارس را هم به امید خدا طی یک ماه آینده مورد بررسی قرار می‌دهیم و نتایج اولیه آن را در فاز دوم اعلام می‌کنیم.
آیا واکسن رازی مجوز اورژانسی دریافت می‌کند؟
سرپرست معاونت‌های برنامه‌ریزی و پشتیبانی و تحقیقات و فناوری موسسه رازی افزود: به امیدخدا هنگامی که وارد فاز سوم مطالعاتی شویم، بر اساس داده‌هایی که ما به سازمان غذا و دارو ارائه می‌دهیم و نظر این سازمان در خصوص اخذ مجوز اروژانسی به واکسن ما تصمیم گیری می‌شود.
چه آزمایش‌هایی در جهت بی خطر بودن و ایمنی بخشی واکسن انجام می‌شود؟
فلاح در خصوص آزمایش‌هایی در جهت بی خطر بودن و ایمنی بخشی واکسن انجام می‌شود، توضیح داد: تمام آزمایش‌هایی که ما هم در فاز یک و هم در فاز ۲ در مورد بی ضرر و بی خطر بودن واکسن انجام می‌دهیم، شامل آزمایش‌های خون، بیوشیمیایی و آنزیم‌های کبدی برای تمامی داوطلبان است و از لحاظ ایمنی زایی واکسن هم ایمنی سلولی، ایمنی هومورال و آزمون خنثی سازی در فاز یک برای همه داوطلبان انجام شده و در این فاز هم انجام می‌گردد.
میزان اثربخشی واکسن رازی کوو پارس بر روی جهش‌های مختلف
وی در پاسخ به این سوال که آیا تا کنون در خصوص میزان اثربخشی واکسن رازی کوو پارس بر روی جهش‌های مختلف ویروس کووید ۱۹ بررسی‌هایی صورت گرفته است؟، اظهار کرد: بررسی‌ها در جهت میزان اثربخشی واکسن بر روی جهش‌های مختلف در فاز دوم مطالعاتی انجام می‌شود و هم اکنون که در فاز دوم قرار داریم آنتی‌ژن‌های واریانت‌ها را دریافت کرده ایم و آن‌ها را با سرم‌های داوطلبانی که این واکسن را تزریق کرده اند، برخورد می‌دهیم و حدود یک ماه دیگر نتایج اولیه را اعلام می‌کنیم.
شرایط داوطلب شدن در واکسن شما سخت‌تر از سایر واکسن‌ها است؟
سرپرست معاونت‌های برنامه‌ریزی و پشتیبانی و تحقیقات و فناوری موسسه رازی در خصوص این امر که به نظر می‌رسد، شرایط داوطلب شدن در واکسن شما سخت‌تر از سایر واکسن‌های داخلی باشد، توضیح داد: این چنین نیست و بر اساس پروتکل‌های سازمان غذاودارو شرایط در فازهای اول و دوم برای همه واکسن‌ها یکسان است و تنها احتمال دارد محدودی سنی متفاوت باشد، اما در فاز سوم شرایط دواطلب شدن راحت‌تر می‌شود و افراد بیشتری می‌توانند در این مطالعه شرکت کنند چرا که در فازهای اول و دوم برای ارزیابی این موضوع که واکسن با مشکلی رو به رو است یا نه افراد شرکت کننده در مطاله حتما باید از سلامت کامل برخوردار باشند.
داوطلبان تزریق واکسن رازی باید چه شرایطی داشته باشند؟
وی در پاسخ به این سوال که داوطلبان تزریق واکسن رازی باید چه شرایطی داشته باشند؟، گفت: اولین شرط برای داوطلبان ما این است که در محدوده سنی ۱۸ تا ۷۰ سال قرار داشته باشند و دچار بیماری‌های زمینه‌ای نباشند البته از بین بیماران زمینه‌ای افرادی که فشار خون و دیابت کنترل شده دارند، می‌توانند در این مطالعه شرکت کنند، همچنین داوطلبان باید سابقه ابتلا به کووید نداشته باشند، داروهای ضعف سیستم ایمنی مصرف نکنند، دچار سابقه ابتلا به تومور و سرطان نباشند و شاخص توده بدنیشان هم بین ۲۰ تا ۳۵ باشد.
برنامه واکسن رازی کووپارس در خصوص واکسیناسیون زنان باردار و کودکان
فلاح در پاسخ به این سوال دیگری مبنی بر اینکه برنامه واکسن رازی کووپارس در خصوص واکسیناسیون زنان باردار و کودکان چیست؟، بیان کرد: در مورد زنان باردار در حال حاضر هیچ برنامه‌ای نداریم، اما در خصوص کودکان بالای ۱۲ سال قرار است درفاز سوم برنامه مطالعاتی برای آن‌ها طراحی و انجام شود.
